余姚局召开医疗器械生产企业年度工作会议[2012-01-06]
正文:为进一步提高医疗器械生产企业的质量管理水平,推动和加强不良事件监测和再评价工作,确保辖区内企业生产产品的质量安全及管理规范,余姚于12月30
鄞州局五项措施规范医疗器械生产企业质量信用等级评定工作[2012-01-06]
正文:为规范医疗器械生产企业质量信用等级评定行为,确保企业质量信用评定工作的客观公正,鄞州局采取五项措施加强医疗器械生产企业质量信用等级评定工作的
鄞州局六项措施加强医疗器械经营企业日常监管[2012-01-06]
正文:为加强医疗器械经营企业日常监管,规范医疗器械市场秩序,鄞州局采取六项措施不断加强对医疗器械经营企业的日常监管,取得了明显成效。一是严格市场准
象山局医疗器械专项整治初见成效[2012-01-06]
正文:2011年是象山局的医疗器械专项整治年。通过一年的整治,象山县医疗器械市场得到进一步净化,医疗器械生产、经营、使用单位得到进一步规范,公众用
2011年宁波市医疗器械经营监管工作特色明显[2012-01-06]
正文:2011年宁波市医疗器械经营企业日常监管工作,在“四个坚持、一个推进”的总体思路下,强化属地监管体系,探索监管方式,
宁波市食品药品监督管理局通报2007-2010年全市医疗器械生产企业监管工作[2011-09-08]
正文:为加强医疗器械生产企业的监督管理,提高日常监管的针对性、实效性和合理性,近日,宁波市食品药品监督管理局专门对2007-2010年全市医疗器械
2011年医疗器械监管工作要点——孙漫天处长在全市医疗器械监管工作会议上的发言[2011-04-27]
正文:2011年是“十二五”规划开局之年,也是我市系统机构改革启动的第一年,医疗器械监管工作按照国家局、省局工作部署和市局
关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)的通知[2011-12-05]
正文:国食药监械[2011]475号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗
推进质量授权 保障产品质量[2011-12-05]
正文:--江北局试行医疗器械质量受权人制度工作总结国务院办公厅在《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发[2007]18号)中提出,要建立
在全市医疗器械生产企业试行质量受权人制度现场会上的讲话[2011-12-05]
正文:郭振东(二〇一一年十一月三十日)同志们:为进一步提高对医疗器械生产监管的有效性,突出监管重点,不断完善和创新监管举措,推动全市医疗器械生产企
宁波局注重医疗器械生产质量管理规范培训[2011-10-25]
正文:今年以来,宁波市局加强医疗器械监管人员的能力建设和企业关键岗位人员的业务培训,采取多种形式,加大培训力度,积极推进《医疗器械生产质量管理规范
北仑局五项措施强化药械市场监管[2011-10-13]
正文:今年以来,北仑局认真贯彻落实国家食品药品监管工作会议精神,采取多项有力措施,稳步实施药械市场监管,确保了人民群众用药用械安全。一是日常监管持
鄞州局三项措施严把医疗器械经营企业市场准入关[2011-10-13]
正文:近年来,鄞州区新开办的医疗器械经营企业数量出现快速增长的情况,为了严格医疗器械经营企业市场准入,保证流通领域医疗器械安全有效,鄞州局切实采取
医疗器械不良事件导致个体死亡须5日内上报[2011-09-23]
正文:9月20日,国家食品药品监督管理局印发《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》,要求医疗器械使用单位必须指定机构、设置专职监测处(室)、配备
医学新模式带来医疗器械监管新机遇[2011-09-02]
正文:航天科技、新材料、数字化信息技术等新技术的迅猛发展以及不同技术间的日益融合,在推动医疗器械产业快速发展,满足公众医疗保健需要的同时,对医疗器
医疗器械经营许可证管理尚存诸多问题[2011-08-29]
正文:自《医疗器械监督管理条例》颁布以来,特别是《医疗器械经营企业许可证管理办法》及相关实施细则正式实施以后,在食品药品监管部门的有效监管下,医疗
关于《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》(征求意见稿)征求意见的通知[2011-08-26]
正文:食药监械函[2011]52号各有关单位: 为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册审批要求,我局组织制定了《豁免提交临床试
市局召开医疗器械监管工作研讨会[2011-08-26]
正文:8月18日至19日,市局组织召开了全市医疗器械监管工作研讨会,全市从事医疗器械监管、医疗器械稽查工作和不良事件监测人员共42人参加了研讨会。
宁波市局五项举措强化植入类医疗器械经营企业监管[2011-08-12]
正文:根据省局《2011年浙江省医疗器械经营企业监管工作要点》要求,今年宁波市局把强化植入(介入)类医疗器械经营企业作为今年医疗器械日常监管的工作
宁波局加大对隐形眼镜等经营行为的监管力度[2011-08-05]
正文:为进一步维护医疗器械市场经营秩序,保证公众用械安全有效,宁波市食品药品监管局下发了《关于加强对隐形眼镜等经营行为监管的通知》(甬食药监械〔2
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叶海波
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